Richtlinie 2001/83/EG
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Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel
Ziel
Gemeinsame Regeln für Arzneimittel innerhalb der EU.
Wichtige Punkte
Sicherheits- und Qualitätsstandards für Arzneimittel.
Verweis in NIS2
Diese Richtlinie wird in NIS2 erwähnt, um die Cybersicherheit im Pharmasektor zu unterstreichen, einschließlich Definitionen und Anforderungen für Arzneimittelsicherheit und -qualität.