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Verordnung 2017/745

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Medizinprodukte

Ziel

Festlegung von Anforderungen für die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten.

Wichtige Punkte

Technische Dokumentation, Marktüberwachung und klinische Bewertung von Medizinprodukten.

Verweis in NIS2

Diese Verordnung wird in NIS2 erwähnt, um die Cybersicherheit von vernetzten Medizinprodukten zu gewährleisten, einschließlich Definitionen und Anforderungen für die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten.

Link zur Verordnung