Verordnung 2017/745
Medizinprodukte
Ziel
Festlegung von Anforderungen für die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten.
Wichtige Punkte
Technische Dokumentation, Marktüberwachung und klinische Bewertung von Medizinprodukten.
Verweis in NIS2
Diese Verordnung wird in NIS2 erwähnt, um die Cybersicherheit von vernetzten Medizinprodukten zu gewährleisten, einschließlich Definitionen und Anforderungen für die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten.